惠州信立泰藥業有限公司生產車間。記者黃旭新 攝

　　在高血壓、腎病、糖尿病等慢性病治療領域，阿利沙坦酯、沙庫巴曲阿利沙坦鈣、恩那度司他等創新藥物被許多醫生和患者熟知。然而，鮮有人知的是，這些創新藥均產自惠州大亞灣開發區的惠州信立泰藥業有限公司（以下簡稱“惠州信立泰”）。這家扎根大亞灣已15年，以誠信立企、創新破局的藥企，近日成功入選第七批國家級專精特新“小巨人”企業。

　　今年春節，因臨床急需，多款創新藥供不應求，該企業安排三分之二員工（160多人）留崗，在確保安全的前提下，全力保證產品市場供應，用堅守詮釋企業擔當，助力大亞灣高質量發展，保障人民健康。

　　日前，惠州日報記者走進這家藥企，探尋其從仿制藥到創新藥研發背后的故事。

　　單條包裝線一分鐘打包400盒藥品

　　走進位于大亞灣西區的信立泰藥業產業園，一塊雙面鐫刻著“良心”二字的巨石格外醒目。

　　良心，是信立泰全體員工的初心堅守。“良心藥是信立泰對生命健康的敬畏與承諾，是對社會責任的主動踐行與體現。”信立泰藥業廠長李揚兵站在巨石旁感慨道，正因為如此，信立泰藥業將“以患者為中心，患者托付的是健康，我們交付的是品質”作為質量價值觀。

　　信立泰藥業創立于1998年，2011年落戶惠州大亞灣，深耕慢病領域，以心腎代謝綜合征為核心，聚焦心腦血管疾病（高血壓、心衰、血栓、血脂異常、卒中等），由點及面向骨科、腎科、免疫炎癥及腫瘤等其他疾病領域拓展延伸。 經過15年發展，惠州大亞灣生產基地已成為信立泰在全國五大生產基地中規模最大的核心基地，年產原料藥600噸、制劑100億片。

　　在寬敞明亮的惠州信立泰產業園，生產車間、中控室、研發實驗室、行政樓等一棟棟廠房建筑井然有序。在工作人員的帶領下，記者參觀了智能生產車間和立體倉庫，了解了物料如何在這里被高效制成一片片藥劑、包裝成盒，也見識了智能化生產在這里的生動實踐。

　　在生產車間合成區，只見十來個碩大的反應釜一字排開，各個反應釜內正進行著不同階段的反應工序。透過反應釜的觀察窗口，可清晰看到釜內原料藥液體，隨著攪拌不停翻滾。

　　車間負責人陳龍輝介紹，反應釜里正在生產的是阿利沙坦酯粗品。今年春節期間，這款產品有19個批次同時在線生產。訂單時間緊、任務重，為確保藥品保質保量如期交貨，員工輪班保證車間24小時不間斷生產。

　　在智能生產車間的包裝線上，自動化設備高效運轉：藥品內包、說明書折疊、裝盒、捆包、封箱、碼垛——整套流程由生產設備和機械臂全自動精準完成，單條包裝線一分鐘可打包400盒藥品，工人只需補充包裝材料。

　　包裝線外，轉運機器人（AGV）搬起一箱箱藥品沿預設路徑運送至傳送帶入口。藥箱進入傳送帶后，被自動傳送至另一棟樓的智能立庫。

　　來到智能立庫，只見高高的貨架間，堆垛機與搬運機器人協同作業，實現高效存取與轉運。工作人員介紹，該智能立庫2022年投入使用，人員配置精簡至原來傳統倉庫的四分之一，大幅提升了效率，降低了勞動強度，減少了偏差。

　　智能化生產是惠州信立泰創新發展的一個縮影。自2013年首次通過GMP認證以來，該公司逐步實現了原料藥生產、溶劑回收、質量及安全環保的智能化集中管控，先后獲評國家高新技術企業（2016年）、“廣東省心腦血管藥物工程技術研究中心”（2019年）、省級專精特新中小企業（2023年），并于2025年成功晉級國家級專精特新“小巨人”企業。

　　“成立以來，惠州及大亞灣各部門給予了我們很多關懷與支持，工廠平穩健康發展。”李揚兵介紹，近三年，公司累計實現工業產值約13億元，共納稅約2.9億元，為大亞灣經濟社會發展貢獻力量。

　　構建起完整的化學原料藥藥學研究體系

　　創新，是信立泰在激烈的市場競爭中立于不敗之地的法寶。成立之初，信立泰便攜帶創新基因，其中抗凝-抗血栓藥物“硫酸氫氯吡格雷”榮獲中國專利金獎，國內市場占有率超50%。

　　落戶惠州后，信立泰不斷完善產業鏈、加大創新投入。特別是國家藥品集采后，仿制藥市場份額被不斷擠壓，信立泰加速創新轉型，集中資源進行創新藥的研發和布局。經過不懈努力和巨額的研發投入，近年來信立泰多款創新藥相繼獲批上市，成功實現從仿制藥向創新藥的轉型。

　　李揚兵介紹，惠州信立泰作為關鍵原料藥生產企業，目前已構建起完整的化學原料藥藥學研究體系，具備從小試、中試、試產到產業化全鏈條開發與優化能力。依托大亞灣雄厚的石化產業基礎，公司與忠信化工、宇新化工、科萊恩、萊佛士等區內企業建立了緊密的上下游戰略合作關系。不僅如此，包括惠州信立泰在內的大亞灣廠區2012年就通過了歐盟認證并多次順利通過復審，產品遠銷歐美，多個原料藥獲得了歐盟CEP證書，同時多次高質量通過了中國GMP現場檢查，生產和質量管理達到了國際水平。

　　據介紹，目前惠州信立泰有4個創新藥、十多個仿制藥在產，另有十多項主要創新藥項目在研。其創新藥在抗高血壓、腎性貧血治療、降血糖等方面已有一系列重磅產品。在抗高血壓領域，擁有1類創新藥“阿利沙坦酯”和2.1類新藥“沙庫巴曲阿利沙坦鈣”。后者是2025年剛獲批上市的新藥，用于治療原發性高血壓，是中國首款原研、全球第二款ARNI類藥物，具有降壓與心臟保護的雙重作用，打破國際壟斷。

　　“信立泰以為人類健康提供卓越的醫藥產品為使命，愿景是成為中國最具影響力的創新國際化醫藥企業。”李揚兵表示，圍繞使命和愿景，公司將繼續加大研發投入，通過自主技術平臺及與各高校研究單位通力合作，持續做出有突破性的、擁有全球專利、具有臨床價值的創新藥；同時，充分利用區域的協同優勢，確保創新成果高質量、高效率地轉化為惠民的良心藥，提高患者用藥的可及性。

記者匡湘鄂