問：請問一類化藥新獸藥的臨床試驗備案時，是否需要提交原料藥及制劑的穩定性數據？

　　答：按照《農業農村部辦公廳關于做好取消新獸藥臨床試驗審批等2項行政許可事項后續有關工作的通知》要求，備案材料要求：1.《新獸藥臨床試驗備案表》一式三份；2.新獸藥研制基本情況報告一式一份，內容包括研制單位基本情況、新獸藥名稱、來源和特性；3.臨床試驗方案原件一式兩份；4.申請人與擬實施臨床試驗單位協議書原件一式兩份；5.試制產品生產工藝、質量標準（草案）、試制研究總結報告及檢驗報告一式一份；6.符合要求的獸藥安全評價實驗室出具的安全性評價試驗報告原件一份，或者提供國內外相關藥理學和毒理學文獻資料一式一份。