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各有關單位： 惠州恒達創新醫療設備有限公司等4家第一類醫療器械生產企業（詳細信息見附件）未在備案的生產地址開展生產活動，不具備原備案條件且無法取得聯系，無法保證產品安全、有效。我局于2026年4月13日在局政務網站公示擬取消其第一類醫療器械生產備案?，F公示期屆滿，企業未主動與我局聯系并提供相關有效證明材料，根據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規定，現取消上述企業的第一類醫療器械生產備案。 特此公告。
附件：取消第一類醫療器械生產備案企業名單（2026年第1批） 惠州市市場監督管理局 2026年5月20日 | 附件：取消第一類醫療器械生產備案企業名單（2026年第1批） | | 序號 | 企業名稱 | 住所 | 生產地址 | 統一社會信用代碼 | 生產備案號 | | 1 | 惠州恒達創新醫療設備有限公司 | 惠州市惠陽區鎮隆鎮甘陂大龍坑萬里實業有限公司廠房A幢 | 惠州市惠陽區鎮隆鎮甘陂大龍坑萬里實業有限公司廠房A幢 | 91441303MA51BK0D8F | 粵惠食藥監械生產備20220025號 | | 2 | 惠州友思電子有限公司 | 惠州市惠陽區秋長維布村秋溪南路121號 | 惠州市惠陽區秋長維布村秋溪南路121號 | 91441381MA56WN754P | 粵惠食藥監械生產備20230007號 | | 3 | 惠州市怪獸醫療科技有限公司 | 惠州市惠城區水口街道荔城工業大道1號工業廠房2六樓02號 | 惠州市惠城區水口街道荔城工業大道1號工業廠房2六樓02號 | 91441302MADMQ2A60Q | 粵惠食藥監械生產備20240006號 | | 4 | 廣東華仁科技集團有限公司 | 惠州仲愷高新區惠環街道19號小區廠房一樓 | 惠州仲愷高新區惠環街道19號小區廠房一樓 | 91441602MA55L6NX80 | 粵惠食藥監械生產備20230012號 |
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