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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意深圳市索達數(shù)碼科技有限公司等18家注冊人主動注銷《醫(yī)療器械注冊證》的通告
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廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2025年 第48號 深圳市索達數(shù)碼科技有限公司等18家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，現(xiàn)對該18家注冊人持有的39張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。 特此通告。
附件：醫(yī)療器械注冊證注銷清單 廣東省藥品監(jiān)督管理局 2025年6月20日 附件 醫(yī)療器械注冊證注銷清單 序號 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 | 產(chǎn)品名稱 | 1 | 深圳市索達數(shù)碼科技有限公司 | 粵械注準20212071388 | 紅外體溫計 | 2 | 深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20212090764 | 便攜式近紅外治療儀 | 3 | 深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20222090256 | 新生兒藍光治療儀 | 4 | 深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司 | 粵械注準20222070147 | 耳腔式紅外體溫計 | 5 | 深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司 | 粵械注準20212071670 | 臂式電子血壓計 | 6 | 深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司 | 粵械注準20212071671 | 腕式電子血壓計 | 7 | 深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司 | 粵械注準20222070144 | 醫(yī)用電子體溫計 | 8 | 深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司 | 粵械注準20222070145 | 紅外額溫計 | 9 | 深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司 | 粵械注準20222070146 | 紅外體溫計 | 10 | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準20182400395 | D—二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） | 11 | 珠海西格醫(yī)療設備有限公司 | 粵械注準20172171529 | 超聲牙周治療儀 | 12 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20152090193 | 低中頻脈沖治療儀 | 13 | 珠海市金锝醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20202141856 | 醫(yī)用防護口罩 | 14 | 深圳市金卡德爾口腔器材有限公司 | 粵械注準20162171346 | 定制式固定義齒 | 15 | 深圳市金卡德爾口腔器材有限公司 | 粵械注準20162171349 | 定制式固定義齒 | 16 | 深圳市金卡德爾口腔器材有限公司 | 粵械注準20162171347 | 定制式活動義齒 | 17 | 深圳市金卡德爾口腔器材有限公司 | 粵械注準20162171348 | 定制式活動義齒 | 18 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20182090010 | 低頻電子脈沖睡眠儀 | 19 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20152091210 | 低中頻理療儀 | 20 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20162090234 | 激光治療儀 | 21 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20202072148 | 醫(yī)用紅外額溫計 | 22 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20182070053 | 腕式電子血壓計 | 23 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20182070052 | 臂式電子血壓計 | 24 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20172090347 | 低中頻脈沖治療儀 | 25 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20152091211 | 低頻脈沖治療儀 | 26 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20162090634 | 紅外線治療儀 | 27 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20162090595 | 醫(yī)用靜脈曲張襪 | 28 | 廣州瑞達醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20172060602 | 電子直乙腸鏡配套主機 | 29 | 廣州瑞達醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20222061348 | 電子直乙腸內(nèi)窺鏡 | 30 | 廣東畫景醫(yī)藥生物科技有限公司 | 粵械注準20242140777 | 醫(yī)用疤痕硅凝膠 | 31 | 廣東畫景醫(yī)藥生物科技有限公司 | 粵械注準20242090960 | 遠紅外理療貼 | 32 | 廣東寶塑科技有限公司 | 粵械注準20202140794 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 33 | 東莞市十星健康科技有限公司 | 粵械注準20202070746 | 非接觸式紅外額溫計 | 34 | 深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司 | 粵械注準20172081077 | 一次性使用霧化器 | 35 | 深圳市德匠科技有限公司 | 粵械注準20222090248 | 體外沖擊波治療儀 | 36 | 陽江市杰迅醫(yī)療器械科技有限公司 | 粵械注準20202142000 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 37 | 深圳安鈦科技有限公司 | 粵械注準20232071056 | 上臂式電子血壓計 | 38 | 廣州鈺云科技有限公司 | 粵械注準20222070779 | 紅外體溫計 | 39 | 廣東泓志生物科技有限公司 | 粵械注準20202140567 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
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相關(guān)附件：
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來源：
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廣東省藥品監(jiān)督管理局
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時間：
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2025-06-24
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粵公網(wǎng)安備 44130202000199號
