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各有關單位： 惠州恒達創新醫療設備有限公司等4家第一類醫療器械生產企業（詳細信息見附件）未在備案的生產地址開展生產活動，不具備原備案條件且無法取得聯系，無法保證產品安全、有效。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規定，我局擬依法取消上述企業的第一類醫療器械生產備案。請相關企業自公示發布之日起30日內，主動與惠州市市場監督管理局取得聯系并提供證明材料。逾期未主動聯系并辦理相關手續的，我局將依法取消其第一類醫療器械生產備案。 聯系地址：惠州市惠城區文明二路惠州市市場監督管理局醫療器械與化妝品監管科，聯系人：郭先生，聯系電話：0752-2873606。 特此公示。
附件：擬取消第一類醫療器械生產備案企業名單（2026年第1批） 惠州市市場監督管理局 2026年4月13日
| 擬取消第一類醫療器械生產備案企業名單（2026年第1批） | | 序號 | 企業名稱 | 住所 | 生產地址 | 統一社會信用代碼 | 生產備案號 | | 1 | 惠州恒達創新醫療設備有限公司 | 惠州市惠陽區鎮隆鎮甘陂大龍坑萬里實業有限公司廠房A幢 | 惠州市惠陽區鎮隆鎮甘陂大龍坑萬里實業有限公司廠房A幢 | 91441303MA51BK0D8F | 粵惠食藥監械生產備20220025號 | | 2 | 惠州友思電子有限公司 | 惠州市惠陽區秋長維布村秋溪南路121號 | 惠州市惠陽區秋長維布村秋溪南路121號 | 91441381MA56WN754P | 粵惠食藥監械生產備20230007號 | | 3 | 惠州市怪獸醫療科技有限公司 | 惠州市惠城區水口街道荔城工業大道1號工業廠房2六樓02號 | 惠州市惠城區水口街道荔城工業大道1號工業廠房2六樓02號 | 91441302MADMQ2A60Q | 粵惠食藥監械生產備20240006號 | | 4 | 廣東華仁科技集團有限公司 | 惠州仲愷高新區惠環街道19號小區廠房一樓 | 惠州仲愷高新區惠環街道19號小區廠房一樓 | 91441602MA55L6NX80 | 粵惠食藥監械生產備20230012號 |
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