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各有關(guān)單位：

　　惠州恒達(dá)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備有限公司等4家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（詳細(xì)信息見附件）未在備案的生產(chǎn)地址開展生產(chǎn)活動，不具備原備案條件且無法取得聯(lián)系，無法保證產(chǎn)品安全、有效。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規(guī)定，我局?jǐn)M依法取消上述企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。請相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi)，主動與惠州市市場監(jiān)督管理局取得聯(lián)系并提供證明材料。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，我局將依法取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。

　　聯(lián)系地址：惠州市惠城區(qū)文明二路惠州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管科，聯(lián)系人：郭先生，聯(lián)系電話：0752-2873606。

　　特此公示。

　　附件：擬取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案企業(yè)名單（2026年第1批）

惠州市市場監(jiān)督管理局

2026年4月13日