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2021年一類醫療器械產品備案注銷公告(一)

       根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等有關規定,現將“彈性創可貼”等一類醫療器械產品備案注銷信息予以公告。

序號

備案人名稱(中文)

產品名稱中文

備案號

備案日期

包裝規格

主要組成成分

1

惠州百年三帆醫藥生物科技有限公司

彈性創可貼

粵惠械備20160028號

2016/8/25

彈力型;70mm×18mm、72mm×19mm、56mm×19mm 、76mm×38mm、22mm、49mm×45mm。防水型;70mm×18mm、72mm×19mm、56mm×19mm 、76mm×38mm、22mm、49mm×45mm。彈力防水型:70mm×18mm、72mm×19mm、56mm×19mm 、76mm×38mm、22mm、49mm×45mm。

由接觸創面的敷墊、背貼和保護層(臨用前去除)組成。不含藥物。

2

惠州百年三帆醫藥生物科技有限公司

防水創可貼

粵惠械備20160029號

2016/8/25

彈力型;70mm×18mm、72mm×19mm、56mm×19mm 、76mm×38mm、22mm、49mm×45mm。防水型;70mm×18mm、72mm×19mm、56mm×19mm 、76mm×38mm、22mm、49mm×45mm。彈力防水型:70mm×18mm、72mm×19mm、56mm×19mm 、76mm×38mm、22mm、49mm×45mm。

由接觸創面的敷墊、背貼和保護層(臨用前去除)組成。不含藥物。

3

惠州百年三帆醫藥生物科技有限公司

醫用冷敷貼

粵惠械備20160030號

2016/8/25

彈力型:120mm×70mm 、120mm×50mm、110mm×40mm、105mm×45mm、100mm×70mm、100mm×40mm、90mm×40mm、70mm×40mm。彈力透氣型:20mm×70mm 、120mm×50mm、110mm×40mm、105mm×45mm、100mm×70mm、100mm×40mm、90mm×40mm、70mm×40mm。

由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

4

惠州百年三帆醫藥生物科技有限公司

透氣創可貼

粵惠械備20160031號

2016/8/25

彈力型;70mm×18mm、72mm×19mm、56mm×19mm 、76mm×38mm、22mm、49mm×45mm。防水型;70mm×18mm、72mm×19mm、56mm×19mm 、76mm×38mm、22mm、49mm×45mm。彈力防水型:70mm×18mm、72mm×19mm、56mm×19mm 、76mm×38mm、22mm、49mm×45mm。

由接觸創面的敷墊、背貼和保護層(臨用前去除)組成。不含藥物。

5

惠州百年三帆醫藥生物科技有限公司

醫用退熱貼

粵惠械備20160032號

2016/8/25

彈力型:120mm×70mm 、120mm×50mm、110mm×40mm、105mm×45mm、100mm×70mm、100mm×40mm、90mm×40mm、70mm×40mm。彈力透氣型:20mm×70mm 、120mm×50mm、110mm×40mm、105mm×45mm、100mm×70mm、100mm×40mm、90mm×40mm、70mm×40mm。

由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

6

惠州百年三帆醫藥生物科技有限公司

棉布創可貼

粵惠械備20160033號

2016/8/25

彈力型;70mm×18mm、72mm×19mm、56mm×19mm 、76mm×38mm、22mm、49mm×45mm。防水型;70mm×18mm、72mm×19mm、56mm×19mm 、76mm×38mm、22mm、49mm×45mm。彈力防水型:70mm×18mm、72mm×19mm、56mm×19mm 、76mm×38mm、22mm、49mm×45mm。

由接觸創面的敷墊、背貼和保護層(臨用前去除)組成。不含藥物。

7

惠州市柯樂德醫療科技有限公司

牙科模型蠟

粵惠械備20190048號

2019/11/4

?98、?108、203 x143

固態。通常由天然蠟、合成蠟、天熱樹脂、樹膠、脂肪酸等組成。通過加熱變形或改變存在狀態實現其預期目的。

       特此公告。




                                                                                                            惠州市市場監督管理局

                                                                                                                 2021年1月8日


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來源: 本網 時間: 2021-01-08
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