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根據《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2022年第62號）及相關工作要求，現將惠州市2026年第一季度第一類醫療器械產品備案目錄予以公布（詳見附件）。 特此通告。
附件：第一類醫療器械產品備案目錄（2026年第一季度） 惠州市市場監督管理局 2026年4月3日
附件 | 第一類醫療器械產品備案目錄（2026年第一季度） | | 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱 | 辦理日期 | 備案類型 | | 1 | 醫用退熱貼 | 粵惠械備20260001 | 惠州市瑞朋科技有限公司 | 2026-01-05 | 首次 | | 2 | 糞便分析用染色液 | 粵惠械備20260002 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-01-05 | 首次 | | 3 | 理療電極片 | 粵惠械備20260003 | 銳創智造居家用品（惠州）有限公司 | 2026-01-05 | 首次 | | 4 | 細胞培養基 | 粵惠械備20260004 | 廣東皓泓生物科技有限公司 | 2026-01-13 | 首次 | | 5 | 腦電導聯線 | 粵惠械備20260005 | 惠州市可來醫療器械有限公司 | 2026-01-21 | 首次 | | 6 | 霧化面罩 | 粵惠械備20260006 | 惠州市可來醫療器械有限公司 | 2026-01-21 | 首次 | | 7 | 心電導聯線 | 粵惠械備20260007 | 惠州市可來醫療器械有限公司 | 2026-01-21 | 首次 | | 8 | 血壓袖帶 | 粵惠械備20260008 | 惠州市可來醫療器械有限公司 | 2026-01-21 | 首次 | | 9 | 醫用吸氧面罩 | 粵惠械備20260009 | 惠州市可來醫療器械有限公司 | 2026-01-21 | 首次 | | 10 | 超聲探頭穿刺架 | 粵惠械備20260010 | 廣東瑞聲生物有限公司 | 2026-01-26 | 首次 | | 11 | 手術體位墊 | 粵惠械備20260011 | 惠州市好時佳科技有限公司 | 2026-02-02 | 首次 | | 12 | 四號瓊脂培養基 | 粵惠械備20260012 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-03 | 首次 | | 13 | 腦心浸液瓊脂培養基 | 粵惠械備20260013 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-03 | 首次 | | 14 | 伊紅美藍瓊脂培養基 | 粵惠械備20260014 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-03 | 首次 | | 15 | 中國藍瓊脂培養基 | 粵惠械備20260015 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-03 | 首次 | | 16 | HE瓊脂培養基 | 粵惠械備20260016 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-03 | 首次 | | 17 | 慶大霉素瓊脂培養基 | 粵惠械備20260017 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-03 | 首次 | | 18 | 馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基 | 粵惠械備20260018 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-03 | 首次 | | 19 | 一次性使用止血帶 | 粵惠械備20250019 | 惠州博康醫療科技有限公司 | 2026-02-04 | 首次 | | 20 | 非織造布墊單 | 粵惠械備20250020 | 惠州博康醫療科技有限公司 | 2026-02-04 | 首次 | | 21 | 棉簽 | 粵惠械備20260021 | 惠州博康醫療科技有限公司 | 2026-02-04 | 首次 | | 22 | 鼻部沖洗器 | 粵惠械備20260022 | 廣東眾維康醫療科技有限公司 | 2026-02-10 | 首次 | | 23 | 手動輪椅車 | 粵惠械備20260023 | 惠州市科福實業有限公司 | 2026-02-10 | 首次 | | 24 | 手動輪椅車 | 粵惠械備20260024 | 惠州市惠揚醫療科技有限公司 | 2026-02-10 | 首次 | | 25 | 無創血壓袖帶 | 粵惠械備20260025 | 惠州市東軒瑞科技有限公司 | 2026-02-11 | 首次 | | 26 | 顯微針 | 粵惠械備20260026 | 廣東中諾星河醫療科技有限公司 | 2026-03-02 | 首次 | | 27 | 一次性使用皮膚點刺針 | 粵惠械備20260027 | 廣東中諾星河醫療科技有限公司 | 2026-03-02 | 首次 | | 28 | 一次性吸引管 | 粵惠械備20260028 | 廣東中諾星河醫療科技有限公司 | 2026-03-02 | 首次 | | 29 | 皮膚滾針 | 粵惠械備20260029 | 廣東中諾星河醫療科技有限公司 | 2026-03-02 | 首次 | | 30 | 硅酮泡沫防壓瘡墊 | 粵惠械備20260030 | 惠州華陽醫療器械有限公司 | 2026-03-04 | 首次 | | 31 | 醫用吸氧面罩 | 粵惠械備20260031 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 2026-03-05 | 首次 | | 32 | 手動輪椅車 | 粵惠械備20260032 | 福泰五金塑膠制品（惠州）有限公司 | 2026-03-06 | 首次 | | 33 | 自動加樣系統 | 粵惠械備20260033 | 惠州市愛康智造生物科技有限公司 | 2026-03-16 | 首次 | | 34 | 全自動樣品處理系統 | 粵惠械備20260034 | 惠州市愛康智造生物科技有限公司 | 2026-03-16 | 首次 | | 35 | 全自動核酸提取儀 | 粵惠械備20260035 | 惠州市愛康智造生物科技有限公司 | 2026-03-16 | 首次 | | 36 | Baird-Parker瓊脂培養基 | 粵惠械備20250020 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-01-26 | 變更 | | 37 | 滴注式給藥器 | 粵惠械備20230065 | 廣東世通藥品包裝材料有限公司 | 2026-01-12 | 變更 | | 38 | 山梨醇麥康凱培養基 | 粵惠械備20250019 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-01-26 | 變更 | | 39 | CLED瓊脂培養基 | 粵惠械備20250018 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-01-26 | 變更 | | 40 | 環絲氨酸-頭孢西丁-果糖瓊脂培養基(CCFA) | 粵惠械備20250015 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-01-26 | 變更 | | 41 | 軍團菌瓊脂培養基 | 粵惠械備20240101 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-01-26 | 變更 | | 42 | 中國藍瓊脂培養基 | 粵惠械備20240061 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-01-26 | 變更 | | 43 | 四號瓊脂培養基 | 粵惠械備20240048 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-01-26 | 變更 | | 44 | 伊紅美藍瓊脂培養基 | 粵惠械備20240063 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-01-26 | 變更 | | 45 | 馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基 | 粵惠械備20240100 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-01-26 | 變更 | | 46 | 腦心浸液瓊脂培養基 | 粵惠械備20240094 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-01-26 | 變更 | | 47 | HE瓊脂培養基 | 粵惠械備20240092 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-01-26 | 變更 | | 48 | 楔子 | 粵惠械備20250085 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2026-02-02 | 變更 | | 49 | 大豆酪蛋白瓊脂（TSA）培養基 | 粵惠械備20240064 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-09 | 變更 | | 50 | 沙保弱(羅)瓊脂培養基 | 粵惠械備20240067 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-09 | 變更 | | 51 | 硫檸膽蔗瓊脂培養基（TCBS瓊脂培養基） | 粵惠械備20240062 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-09 | 變更 | | 52 | 運送培養基 | 粵惠械備20210065號 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-09 | 變更 | | 53 | 運送培養基 | 粵惠械備20230088 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-09 | 變更 | | 54 | 運送培養基 | 粵惠械備20240012 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-09 | 變更 | | 55 | 慶大霉素瓊脂培養基 | 粵惠械備20240047 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-09 | 變更 | | 56 | 增菌培養基 | 粵惠械備20240112 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-25 | 變更 | | 57 | XLD瓊脂培養基 | 粵惠械備20240054 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-25 | 變更 | | 58 | 營養瓊脂培養基 | 粵惠械備20240023 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-25 | 變更 | | 59 | 運送培養基 | 粵惠械備20210043號 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-25 | 變更 | | 60 | 沙門志賀（SS）瓊脂培養基 | 粵惠械備20240046 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-25 | 變更 | | 61 | 增菌培養基 | 粵惠械備20210066 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-25 | 變更 | | 62 | 麥康凱瓊脂培養基 | 粵惠械備20240042 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-02-25 | 變更 | | 63 | 輸氧面罩 | 粵惠械備20210016號 | 斯萊達醫療用品(惠州)有限公司 | 2026-02-26 | 變更 | | 64 | 巧克力瓊脂培養基（不加抗生素） | 粵惠械備20240043 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-03-09 | 變更 | | 65 | 淋病奈瑟菌培養基 | 粵惠械備20240102 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-03-09 | 變更 | | 66 | 嗜血桿菌巧克力瓊脂選擇培養基 | 粵惠械備20240055 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 2026-03-11 | 變更 | | 67 | 非織造布墊單 | 粵惠械備20260020 | 惠州博康醫療科技有限公司 | 2026-03-13 | 變更 | | 68 | 一次性使用止血帶 | 粵惠械備20260019 | 惠州博康醫療科技有限公司 | 2026-03-13 | 變更 | | 69 | 肘拐 | 粵惠械備20180023 | 惠州市科福實業有限公司 | 2026-03-23 | 變更 | | 70 | 腋拐 | 粵惠械備20180025 | 惠州市科福實業有限公司 | 2026-03-23 | 變更 | | 71 | 臺式助行器 | 粵惠械備20180026 | 惠州市科福實業有限公司 | 2026-03-23 | 變更 | | 72 | 輪式助行架 | 粵惠械備20180027 | 惠州市科福實業有限公司 | 2026-03-23 | 變更 | | 73 | 框式助行架 | 粵惠械備20180028 | 惠州市科福實業有限公司 | 2026-03-23 | 變更 | | 74 | 醫用拐 | 粵惠械備20180024 | 惠州市科福實業有限公司 | 2026-03-23 | 變更 | | 75 | 助行器 | 粵惠械備20210070號 | 惠州市科福實業有限公司 | 2026-03-23 | 變更 | | 76 | 手動輪椅車 | 粵惠械備20260023 | 惠州市科福實業有限公司 | 2026-03-23 | 變更 | | 77 | 腹腔用拉鉤裝置器 | 粵惠械備20230090 | 惠州大凡醫療器械有限公司 | 2026/3/31 | 取消 | | 78 | 剝離器 | 粵惠械備20230091 | 惠州大凡醫療器械有限公司 | 2026/3/31 | 取消 | | 79 | 鉤針 | 粵惠械備20230092 | 惠州大凡醫療器械有限公司 | 2026/3/31 | 取消 | | 80 | 抓鉗 | 粵惠械備20230093 | 惠州大凡醫療器械有限公司 | 2026/3/31 | 取消 | | 81 | 腹壁牽拉器 | 粵惠械備20230094 | 惠州大凡醫療器械有限公司 | 2026/3/31 | 取消 | | 82 | 持針鉗 | 粵惠械備20240003 | 惠州大凡醫療器械有限公司 | 2026/3/31 | 取消 | | 83 | 腹部手術器械包 | 粵惠械備20240008 | 惠州大凡醫療器械有限公司 | 2026/3/31 | 取消 | | 84 | 分離鉗 | 粵惠械備20240002 | 惠州大凡醫療器械有限公司 | 2026/3/31 | 取消 |
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