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惠州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于公布2025年第四季度第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄的通告

　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2022年第62號）及相關(guān)工作要求，現(xiàn)將惠州市2025年第四季度第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄予以公布（詳見附件）。

　　特此通告。

　　附件：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄（2025年第四季度） 

　　 

　　惠州市市場監(jiān)督管理局

　　2026年1月5日

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄（2025年第四季度） 
序號產(chǎn)品名稱備案號備案人名稱備案日期 備案類型
1心電導(dǎo)聯(lián)線粵惠械備20250108惠州市埃弗矣醫(yī)療科技有限公司2025-12-31  首次
2防水創(chuàng)口貼粵惠械備20250107惠州傳成生物科技有限公司2025-12-22  首次
3細胞培養(yǎng)基粵惠械備20250106廣東皓泓生物科技有限公司2025-12-17  首次
4血瓊脂培養(yǎng)基粵惠械備20250105廣東陽光生物科技有限公司2025-12-17  首次
5大豆酪蛋白瓊脂（TSA）培養(yǎng)基粵惠械備20250104廣東陽光生物科技有限公司2025-12-17  首次
6XLD瓊脂培養(yǎng)基粵惠械備20250103廣東陽光生物科技有限公司2025-12-17  首次
7哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基粵惠械備20250102廣東陽光生物科技有限公司2025-12-17  首次
8沙門志賀（SS）瓊脂培養(yǎng)基粵惠械備20250101廣東陽光生物科技有限公司2025-12-17  首次
9麥康凱瓊脂培養(yǎng)基粵惠械備20250100廣東陽光生物科技有限公司2025-12-17  首次
10硫檸膽蔗瓊脂培養(yǎng)基（TCBS瓊脂培養(yǎng)基）粵惠械備20250099廣東陽光生物科技有限公司2025-12-17  首次
11沙保弱(羅)瓊脂培養(yǎng)基粵惠械備20250098廣東陽光生物科技有限公司2025-12-17  首次
12營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基粵惠械備20250097廣東陽光生物科技有限公司2025-12-17  首次
13巧克力瓊脂培養(yǎng)基（不加抗生素）粵惠械備20250096廣東陽光生物科技有限公司2025-12-17  首次
14腦電（肌電）導(dǎo)聯(lián)線粵惠械備20250095惠州市埃弗矣醫(yī)療科技有限公司2025-12-12  首次
15理療電極粵惠械備20250094廣東美百年精密工業(yè)有限公司2025-12-03  首次
167.5%氯化鈉肉湯培養(yǎng)基粵惠械備20250093廣東陽光生物科技有限公司2025-11-19  首次
17沙門志賀（SS）瓊脂培養(yǎng)基粵惠械備20250092廣東陽光生物科技有限公司2025-11-19  首次
18理療電極片粵惠械備20250091廣東美百年精密工業(yè)有限公司2025-11-17  首次
19醫(yī)用霧化眼罩粵惠械備20250090斯萊達醫(yī)療用品（惠州）有限公司2025-11-07  首次
20根管測量尺粵惠械備20250089惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23  首次
21牙周器械包粵惠械備20250088惠州維德雅科技有限公司2025-11-03  首次
22牙科種植器械包粵惠械備20250087惠州維德雅科技有限公司2025-10-31  首次
23拔牙器械包粵惠械備20250086惠州維德雅科技有限公司2025-10-31  首次
24楔子粵惠械備20250085惠州維德雅科技有限公司2025-10-31  首次
25穴位壓力刺激貼粵惠械備20250084廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司2025-10-29  首次
26牙周探針粵惠械備20250083惠州維德雅科技有限公司2025-10-27  首次
27牙托梗粵惠械備20250082惠州維德雅科技有限公司2025-10-22  首次
28正畸鉗粵惠械備20250081惠州維德雅科技有限公司2025-10-22  首次
29牙科去冠器粵惠械備20250080惠州維德雅科技有限公司2025-10-22  首次
30研光器粵惠械備20250079惠州維德雅科技有限公司2025-10-22  首次
31正畸帶環(huán)推置器粵惠械備20250078惠州維德雅科技有限公司2025-10-22  首次
32銀汞合金充填器粵惠械備20250077惠州維德雅科技有限公司2025-10-22  首次
33醫(yī)用吸引頭粵惠械備20250076惠州維德雅科技有限公司2025-10-22  首次
34牙挺粵惠械備20250075惠州維德雅科技有限公司2025-10-22  首次
35牙齦分離器粵惠械備20250074惠州維德雅科技有限公司2025-10-20  首次
36牙科樹脂充填器粵惠械備20250073惠州維德雅科技有限公司2025-10-20  首次
37牙科用鑿粵惠械備20250072惠州維德雅科技有限公司2025-10-20  首次
38牙齦剪粵惠械備20250071惠州維德雅科技有限公司2025-10-20  首次
39手術(shù)刀柄粵惠械備20250070惠州維德雅科技有限公司2025-10-20  首次
40牙探針粵惠械備20250069惠州維德雅科技有限公司2025-10-20  首次
41牙釉鑿粵惠械備20250068惠州維德雅科技有限公司2025-10-20  首次
42止血鉗粵惠械備20250067惠州維德雅科技有限公司2025-10-20  首次
43牙科用鑷粵惠械備20250066惠州維德雅科技有限公司2025-10-20  首次
44牙科用銼粵惠械備20250065惠州維德雅科技有限公司2025-10-20  首次
45牙科用分離器粵惠械備20250064惠州維德雅科技有限公司2025-10-20  首次
46牙齦刀粵惠械備20250063惠州維德雅科技有限公司2025-10-20  首次
47牙根尖挺粵惠械備20250062惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
48顯微持針鉗粵惠械備20250061惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
49口鏡粵惠械備20250060惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
50托槽夾持鑷粵惠械備20250059惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
51剔挖器粵惠械備20250058惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
52開冠挺粵惠械備20250057惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
53口腔拉鉤粵惠械備20250056惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
54口腔材料注射器粵惠械備20250055惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
55水門汀充填器粵惠械備20250054惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
56上頜竇提升器器械包粵惠械備20250053惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
57牙科開口器粵惠械備20250052惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
58成形片夾粵惠械備20250051惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
59持針鉗粵惠械備20250050惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
60剝離器粵惠械備20250049惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
61根管充填器粵惠械備20250048惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
62上頜竇提升器粵惠械備20250047惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
63弓絲成型器粵惠械備20250046惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
64金冠剪粵惠械備20250045惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
65精細剪粵惠械備20250044惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
66口腔麻醉注射架粵惠械備20250043惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
67拔牙鉗粵惠械備20250042惠州維德雅科技有限公司2025-10-17  首次
68彎曲桿菌培養(yǎng)基粵惠械備20250041廣東陽光生物科技有限公司2025-10-17  首次
69牙科石膏粵惠械備20250040惠州市萬豪石膏建材有限公司2025-10-17  首次
70牙刮匙粵惠械備20250039惠州維德雅科技有限公司2025-10-14  首次
71牙槽咬骨鉗粵惠械備20250038惠州維德雅科技有限公司2025-10-14  首次
72牙骨膜分離器粵惠械備20250037惠州維德雅科技有限公司2025-10-14  首次
73牙骨錘粵惠械備20250036惠州維德雅科技有限公司2025-10-14  首次
74牙科潔治器粵惠械備20250035惠州維德雅科技有限公司2025-10-14  首次
75牙科刮治器粵惠械備20250034惠州維德雅科技有限公司2025-10-14  首次
76牙科骨粉調(diào)和用金屬容器粵惠械備20250033惠州維德雅科技有限公司2025-10-14  首次
77橡皮障支架粵惠械備20250032惠州維德雅科技有限公司2025-10-14  首次
78牙科骨粉輸送器粵惠械備20250031惠州維德雅科技有限公司2025-10-14  首次
79橡皮障夾鉗粵惠械備20250030惠州維德雅科技有限公司2025-10-14  首次
80橡皮障打孔器粵惠械備20250029惠州維德雅科技有限公司2025-10-14  首次
81醫(yī)用冰袋粵惠械備20250028惠州市瑞希科技有限公司2025-11-19  變更
82可調(diào)式鼻腔清洗器粵惠械備20220101廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司2025-12-24變更
83造口皮膚保護劑粵惠械備20250017廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司2025-12-24變更
84口腔隔離器具包粵惠械備20250024惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
85醫(yī)用隔離面罩粵惠械備20250025東之星科技（惠州）有限公司2025-10-20變更
86牙科橡膠拋光頭粵惠械備20240060惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
87根管銼粵惠械備20240032惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
88橡皮障粵惠械備20240022惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
89拔髓針粵惠械備20240021惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
90根管銼粵惠械備20240013惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
91根管銼取出器粵惠械備20240019惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
92牙科吸潮紙尖粵惠械備20240018惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
93成形片粵惠械備20240017惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
94機用根管螺旋輸送器粵惠械備20240015惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
95根管充填器粵惠械備20240014惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
96根管銼粵惠械備20240044惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
97橡皮障打孔器粵惠械備20240106惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
98橡皮障支架粵惠械備20240098惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
99橡皮障夾粵惠械備20240096惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
100橡皮障夾鉗粵惠械備20240097惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
101一次性使用塑料沖洗針粵惠械備20240070惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
102根管銼粵惠械備20240069惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
103牙科輸送器粵惠械備20240068惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司2025-12-23變更
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105醫(yī)用隔離面罩粵惠械備20200025號惠州市楷醫(yī)科技有限公司2025-12-15變更
106鈣石灰粵惠械備20160008號斯萊達醫(yī)療用品（惠州）有限公司2025-12-12變更
107一次性使用口腔沖洗器粵惠械備20170032斯萊達醫(yī)療用品（惠州）有限公司2025-12-04變更
108醫(yī)用隔離眼罩粵惠械備20200007號惠州市利海醫(yī)療器械有限公司2025-11-28變更
109醫(yī)用隔離眼罩粵惠械備20200024號惠州市楷醫(yī)科技有限公司2025-11-28變更
110醫(yī)用隔離眼罩粵惠械備20200058號惠州市正通科技有限公司2025-11-28變更
111牙科吸潮紙尖粵惠械備20210053號惠州維德雅科技有限公司2025-11-20變更
112血瓊脂培養(yǎng)基粵惠械備20240078廣東陽光生物科技有限公司2025-11-19變更
113B群鏈球菌增菌培養(yǎng)基粵惠械備20240053廣東陽光生物科技有限公司2025-11-11變更
114集尿袋粵惠械備20160005號斯萊達醫(yī)療用品（惠州）有限公司2025-10-29變更
115輸氧面罩粵惠械備20210016號斯萊達醫(yī)療用品(惠州)有限公司2025-10-17變更
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來源： 惠州市市場監(jiān)督管理局 時間： 2026-01-06
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