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根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2022年第62號(hào)）及相關(guān)工作要求，現(xiàn)將惠州市2025年第四季度第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄予以公布（詳見附件）。 特此通告。 附件：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄（2025年第四季度） 惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2026年1月5日 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄（2025年第四季度） | | 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 備案號(hào) | 備案人名稱 | 備案日期 | 備案類型 | | 1 | 心電導(dǎo)聯(lián)線 | 粵惠械備20250108 | 惠州市埃弗矣醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-31 | 首次 | | 2 | 防水創(chuàng)口貼 | 粵惠械備20250107 | 惠州傳成生物科技有限公司 | 2025-12-22 | 首次 | | 3 | 細(xì)胞培養(yǎng)基 | 粵惠械備20250106 | 廣東皓泓生物科技有限公司 | 2025-12-17 | 首次 | | 4 | 血瓊脂培養(yǎng)基 | 粵惠械備20250105 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-12-17 | 首次 | | 5 | 大豆酪蛋白瓊脂（TSA）培養(yǎng)基 | 粵惠械備20250104 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-12-17 | 首次 | | 6 | XLD瓊脂培養(yǎng)基 | 粵惠械備20250103 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-12-17 | 首次 | | 7 | 哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基 | 粵惠械備20250102 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-12-17 | 首次 | | 8 | 沙門志賀（SS）瓊脂培養(yǎng)基 | 粵惠械備20250101 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-12-17 | 首次 | | 9 | 麥康凱瓊脂培養(yǎng)基 | 粵惠械備20250100 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-12-17 | 首次 | | 10 | 硫檸膽蔗瓊脂培養(yǎng)基（TCBS瓊脂培養(yǎng)基） | 粵惠械備20250099 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-12-17 | 首次 | | 11 | 沙保弱(羅)瓊脂培養(yǎng)基 | 粵惠械備20250098 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-12-17 | 首次 | | 12 | 營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 | 粵惠械備20250097 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-12-17 | 首次 | | 13 | 巧克力瓊脂培養(yǎng)基（不加抗生素） | 粵惠械備20250096 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-12-17 | 首次 | | 14 | 腦電（肌電）導(dǎo)聯(lián)線 | 粵惠械備20250095 | 惠州市埃弗矣醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-12 | 首次 | | 15 | 理療電極 | 粵惠械備20250094 | 廣東美百年精密工業(yè)有限公司 | 2025-12-03 | 首次 | | 16 | 7.5%氯化鈉肉湯培養(yǎng)基 | 粵惠械備20250093 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-11-19 | 首次 | | 17 | 沙門志賀（SS）瓊脂培養(yǎng)基 | 粵惠械備20250092 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-11-19 | 首次 | | 18 | 理療電極片 | 粵惠械備20250091 | 廣東美百年精密工業(yè)有限公司 | 2025-11-17 | 首次 | | 19 | 醫(yī)用霧化眼罩 | 粵惠械備20250090 | 斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司 | 2025-11-07 | 首次 | | 20 | 根管測(cè)量尺 | 粵惠械備20250089 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 首次 | | 21 | 牙周器械包 | 粵惠械備20250088 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-11-03 | 首次 | | 22 | 牙科種植器械包 | 粵惠械備20250087 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-31 | 首次 | | 23 | 拔牙器械包 | 粵惠械備20250086 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-31 | 首次 | | 24 | 楔子 | 粵惠械備20250085 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-31 | 首次 | | 25 | 穴位壓力刺激貼 | 粵惠械備20250084 | 廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司 | 2025-10-29 | 首次 | | 26 | 牙周探針 | 粵惠械備20250083 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-27 | 首次 | | 27 | 牙托梗 | 粵惠械備20250082 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-22 | 首次 | | 28 | 正畸鉗 | 粵惠械備20250081 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-22 | 首次 | | 29 | 牙科去冠器 | 粵惠械備20250080 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-22 | 首次 | | 30 | 研光器 | 粵惠械備20250079 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-22 | 首次 | | 31 | 正畸帶環(huán)推置器 | 粵惠械備20250078 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-22 | 首次 | | 32 | 銀汞合金充填器 | 粵惠械備20250077 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-22 | 首次 | | 33 | 醫(yī)用吸引頭 | 粵惠械備20250076 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-22 | 首次 | | 34 | 牙挺 | 粵惠械備20250075 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-22 | 首次 | | 35 | 牙齦分離器 | 粵惠械備20250074 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-20 | 首次 | | 36 | 牙科樹脂充填器 | 粵惠械備20250073 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-20 | 首次 | | 37 | 牙科用鑿 | 粵惠械備20250072 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-20 | 首次 | | 38 | 牙齦剪 | 粵惠械備20250071 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-20 | 首次 | | 39 | 手術(shù)刀柄 | 粵惠械備20250070 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-20 | 首次 | | 40 | 牙探針 | 粵惠械備20250069 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-20 | 首次 | | 41 | 牙釉鑿 | 粵惠械備20250068 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-20 | 首次 | | 42 | 止血鉗 | 粵惠械備20250067 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-20 | 首次 | | 43 | 牙科用鑷 | 粵惠械備20250066 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-20 | 首次 | | 44 | 牙科用銼 | 粵惠械備20250065 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-20 | 首次 | | 45 | 牙科用分離器 | 粵惠械備20250064 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-20 | 首次 | | 46 | 牙齦刀 | 粵惠械備20250063 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-20 | 首次 | | 47 | 牙根尖挺 | 粵惠械備20250062 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 48 | 顯微持針鉗 | 粵惠械備20250061 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 49 | 口鏡 | 粵惠械備20250060 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 50 | 托槽夾持鑷 | 粵惠械備20250059 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 51 | 剔挖器 | 粵惠械備20250058 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 52 | 開冠挺 | 粵惠械備20250057 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 53 | 口腔拉鉤 | 粵惠械備20250056 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 54 | 口腔材料注射器 | 粵惠械備20250055 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 55 | 水門汀充填器 | 粵惠械備20250054 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 56 | 上頜竇提升器器械包 | 粵惠械備20250053 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 57 | 牙科開口器 | 粵惠械備20250052 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 58 | 成形片夾 | 粵惠械備20250051 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 59 | 持針鉗 | 粵惠械備20250050 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 60 | 剝離器 | 粵惠械備20250049 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 61 | 根管充填器 | 粵惠械備20250048 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 62 | 上頜竇提升器 | 粵惠械備20250047 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 63 | 弓絲成型器 | 粵惠械備20250046 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 64 | 金冠剪 | 粵惠械備20250045 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 65 | 精細(xì)剪 | 粵惠械備20250044 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 66 | 口腔麻醉注射架 | 粵惠械備20250043 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 67 | 拔牙鉗 | 粵惠械備20250042 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 68 | 彎曲桿菌培養(yǎng)基 | 粵惠械備20250041 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 69 | 牙科石膏 | 粵惠械備20250040 | 惠州市萬(wàn)豪石膏建材有限公司 | 2025-10-17 | 首次 | | 70 | 牙刮匙 | 粵惠械備20250039 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-14 | 首次 | | 71 | 牙槽咬骨鉗 | 粵惠械備20250038 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-14 | 首次 | | 72 | 牙骨膜分離器 | 粵惠械備20250037 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-14 | 首次 | | 73 | 牙骨錘 | 粵惠械備20250036 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-14 | 首次 | | 74 | 牙科潔治器 | 粵惠械備20250035 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-14 | 首次 | | 75 | 牙科刮治器 | 粵惠械備20250034 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-14 | 首次 | | 76 | 牙科骨粉調(diào)和用金屬容器 | 粵惠械備20250033 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-14 | 首次 | | 77 | 橡皮障支架 | 粵惠械備20250032 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-14 | 首次 | | 78 | 牙科骨粉輸送器 | 粵惠械備20250031 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-14 | 首次 | | 79 | 橡皮障夾鉗 | 粵惠械備20250030 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-14 | 首次 | | 80 | 橡皮障打孔器 | 粵惠械備20250029 | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-10-14 | 首次 | | 81 | 醫(yī)用冰袋 | 粵惠械備20250028 | 惠州市瑞?？萍加邢薰?/td> | 2025-11-19 | 變更 | | 82 | 可調(diào)式鼻腔清洗器 | 粵惠械備20220101 | 廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-24 | 變更 | | 83 | 造口皮膚保護(hù)劑 | 粵惠械備20250017 | 廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-24 | 變更 | | 84 | 口腔隔離器具包 | 粵惠械備20250024 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 85 | 醫(yī)用隔離面罩 | 粵惠械備20250025 | 東之星科技（惠州）有限公司 | 2025-10-20 | 變更 | | 86 | 牙科橡膠拋光頭 | 粵惠械備20240060 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 87 | 根管銼 | 粵惠械備20240032 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 88 | 橡皮障 | 粵惠械備20240022 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 89 | 拔髓針 | 粵惠械備20240021 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 90 | 根管銼 | 粵惠械備20240013 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 91 | 根管銼取出器 | 粵惠械備20240019 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 92 | 牙科吸潮紙尖 | 粵惠械備20240018 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 93 | 成形片 | 粵惠械備20240017 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 94 | 機(jī)用根管螺旋輸送器 | 粵惠械備20240015 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 95 | 根管充填器 | 粵惠械備20240014 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 96 | 根管銼 | 粵惠械備20240044 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 97 | 橡皮障打孔器 | 粵惠械備20240106 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 98 | 橡皮障支架 | 粵惠械備20240098 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 99 | 橡皮障夾 | 粵惠械備20240096 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 100 | 橡皮障夾鉗 | 粵惠械備20240097 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 101 | 一次性使用塑料沖洗針 | 粵惠械備20240070 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 102 | 根管銼 | 粵惠械備20240069 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 103 | 牙科輸送器 | 粵惠械備20240068 | 惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司 | 2025-12-23 | 變更 | | 104 | 無(wú)創(chuàng)血壓袖帶 | 粵惠械備20240080 | 惠州市鑫康醫(yī)療器械有限公司 | 2025-12-22 | 變更 | | 105 | 醫(yī)用隔離面罩 | 粵惠械備20200025號(hào) | 惠州市楷醫(yī)科技有限公司 | 2025-12-15 | 變更 | | 106 | 鈣石灰 | 粵惠械備20160008號(hào) | 斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司 | 2025-12-12 | 變更 | | 107 | 一次性使用口腔沖洗器 | 粵惠械備20170032 | 斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司 | 2025-12-04 | 變更 | | 108 | 醫(yī)用隔離眼罩 | 粵惠械備20200007號(hào) | 惠州市利海醫(yī)療器械有限公司 | 2025-11-28 | 變更 | | 109 | 醫(yī)用隔離眼罩 | 粵惠械備20200024號(hào) | 惠州市楷醫(yī)科技有限公司 | 2025-11-28 | 變更 | | 110 | 醫(yī)用隔離眼罩 | 粵惠械備20200058號(hào) | 惠州市正通科技有限公司 | 2025-11-28 | 變更 | | 111 | 牙科吸潮紙尖 | 粵惠械備20210053號(hào) | 惠州維德雅科技有限公司 | 2025-11-20 | 變更 | | 112 | 血瓊脂培養(yǎng)基 | 粵惠械備20240078 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-11-19 | 變更 | | 113 | B群鏈球菌增菌培養(yǎng)基 | 粵惠械備20240053 | 廣東陽(yáng)光生物科技有限公司 | 2025-11-11 | 變更 | | 114 | 集尿袋 | 粵惠械備20160005號(hào) | 斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司 | 2025-10-29 | 變更 | | 115 | 輸氧面罩 | 粵惠械備20210016號(hào) | 斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司 | 2025-10-17 | 變更 |
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