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為規(guī)范全市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“三品一械”）廣告發(fā)布行為，強(qiáng)化主體合規(guī)意識，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)廣告業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國廣告法》《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，制定本合規(guī)指引。本指引隨著法律法規(guī)和監(jiān)管政策的變化進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。 一、適用范圍 ?。ㄒ唬┍局敢Q“三品一械”，是指藥品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和醫(yī)療器械。本指引適用于從事“三品一械”廣告活動的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者、廣告代言人及其他廣告活動參與者。 （二）為保障消費(fèi)者知情權(quán)，對“三品一械”產(chǎn)品名稱、價(jià)格、成份、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等信息進(jìn)行客觀描述的，不認(rèn)定為“三品一械”廣告。 二、廣告內(nèi)容合規(guī)要求 ?。ㄒ唬V告審查與內(nèi)容一致性：“三品一械”廣告實(shí)行審查制度，未經(jīng)審查不得發(fā)布。廣告內(nèi)容需與審查通過的內(nèi)容一致，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布，不得進(jìn)行剪輯、拼接、修改，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號。已經(jīng)審查通過的廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請廣告審查。 ?。ǘV告真實(shí)性與廣告主責(zé)任：“三品一械”廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。 1.廣告主應(yīng)當(dāng)對廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)。 2.廣告主身份應(yīng)當(dāng)真實(shí)、經(jīng)營資質(zhì)應(yīng)當(dāng)齊全，廣告宣傳內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與行政許可的內(nèi)容相符合。 （三）廣告顯著標(biāo)明內(nèi)容呈現(xiàn)：“三品一械”廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn)，在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示。 （四）藥品廣告合規(guī)要求：藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。 藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)，處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識（OTC）和“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。 ?。ㄎ澹┽t(yī)療器械廣告合規(guī)要求：醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下購買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。 ?。┍＝∈称窂V告合規(guī)要求：保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場監(jiān)管部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。不得涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。保健食品廣告不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，聲明本品不能代替藥物，并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志、適宜人群和不適宜人群。 ?。ㄆ撸┨厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品廣告合規(guī)要求：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)的注冊證書和產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書為準(zhǔn)。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營養(yǎng)學(xué)特征、適用人群等內(nèi)容的，不得超出注冊證書、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書范圍。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。 ?。ò耍┨幏剿幣c特定全營養(yǎng)配方食品廣告媒介要求：按規(guī)定可以發(fā)布廣告的處方藥和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布。 三、“三品一械”廣告負(fù)面清單 （一）下列“三品一械”不得發(fā)布廣告： 1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械。除以上規(guī)定以外的處方藥廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布。 2.軍隊(duì)特需藥品、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑； 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑； 4.依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的“三品一械”產(chǎn)品； 5.法律、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形。 ?。ǘ叭芬恍怠睆V告不得包含下列情形： 1.不得使用或者變相使用國家機(jī)關(guān)、國家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象，或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳。 2.不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者、明星等代言人名義或者形象作推薦、證明。 3.不得違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容。 4.不得制造“健康焦慮”，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容。 5.不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容。 6.不得含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價(jià)內(nèi)容，“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容，慫恿消費(fèi)者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容。 7.不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。 8.不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得宣傳治愈率、有效率等診療效果。 9.以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告。 10.廣播電臺、電視臺、報(bào)刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得在針對未成年人的大眾傳播媒介上發(fā)布藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。 11.不得含有與其他相關(guān)商品的功效和安全性比較的內(nèi)容；不得含有貶低其他商品的內(nèi)容。
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