執法人員指導駐店藥師使用“云巡查”。 （資料圖片）

　　藥品安全是重要民生問題。大亞灣藥品經營單位呈現點多、面廣、持續增長等特點，如何有效提高藥品質量安全監管，守護群眾用藥安全？據悉，自去年藥品安全鞏固提升行動開展以來，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”這三大重點任務，大亞灣開發區市場監督管理局按照“五鞏固五提升”工作目標，通過實行隱患清單管理、跨部門綜合監管以及整合平臺功能開辟藥店“云巡查”監管模式等舉措，推動全區藥品安全形勢總體穩定向好。近兩年來，該區連續兩次在全市藥品安全考核中被評定為“A”級等次。

　　多部門聯手制定隱患清單及執法方案

　　過去，區市場監督管理局只能對藥品質量安全進行監管，而無法對機構用藥安全行為進行有效約束。如今，隨著《藥品質量安全風險隱患排查及會商工作制度》的制定，大亞灣開發區不僅解決了多部門協同機制不夠完善的監管短板，同時也規避了多頭監管、重復檢查等現象，減少了對企業正常經營活動的干擾。

　　“共享信息機制可以更及時一些，這樣可以明確可能引發的風險，為預防藥品安全事故提供有力支持”“我們發現有醫療機構未將藥品信息及時反饋至追溯系統，我提議主管部門要加強指導”……根據《藥品質量安全風險隱患排查及會商工作制度》的工作要求，區市場監督管理局每季度會同區教育文化衛生健康局、區公安分局等食藥安委成員單位召開風險研判會議，結合日常監管、投訴舉報、輿情監測等情況，綜合全區藥品安全形勢制定隱患清單，并對執法過程中遇到的難點痛點問題進行協調解決。

　　“不同的部門依托日常監管和投訴舉報等工作，一起分享了藥品監管中易發、風險隱患較大的產品及環節，列入隱患清單并制定綜合執法方案進行逐一解決。”區市場監督管理局相關負責人介紹，結合地方實際，他們將麻精藥品管理、疫苗質量安全列入綜合監管事項清單，聯合區教育文化衛生健康局、區公安分局等單位“綜合查一次”，持續優化營商環境，推動產業高質量發展。

　　自藥品安全鞏固提升行動開展以來，全區辦結藥品案件32宗，罰沒19.66萬元，吊銷藥品經營許可證1宗。推進與刑事司法機關的銜接協作，依法及時移送違法違紀、涉嫌犯罪線索，進一步強化打擊力度。

　　已“云巡查”400余次

　　“根據您剛剛拍照上傳的佐證材料，我們想請您加入視頻會議進一步核查藥品存儲環境……”這是區市場監督管理局執法人員依托“云巡查”對藥店進行藥品日常監管工作的場景。

　　據介紹，“云巡查”主要通過“粵執法”平臺線上發起檢查任務，經營企業手機查收任務后按要求上傳佐證材料，執法人員線上審查。該模式突破了傳統現場檢查時間與空間的限制，實現用較少的人力突破日常監管工作中及時性和覆蓋面不夠等難點。

　　2021年下半年，省司法廳將大亞灣開發區市場監督管理局列為全省執法辦案一體化平臺——“粵執法”平臺試點單位。在探索“粵執法”平臺的實踐過程中，該局在平臺內置的“發起任務”“上傳任務信息”和“視頻會議”三項功能的組合搭配，實現了執法人員在平臺上派發檢查任務給藥店經營者、藥店經營者落實并上傳佐證材料、執法人員建立“視頻會議”對藥店進行復查的非現場檢查效果。區市場監督管理局執法人員說：“‘云巡查’不僅成為現場檢查的重要補充手段之一，同時還廣泛應用于企業的整改復查中，通過線上審查企業上傳的整改材料，完成閉環監管，及時消除安全隱患?！?/p>

　　目前，全區藥店均實現“云巡查”。據悉，藥品安全鞏固提升行動開展以來，區市場監督管理局共發起“云巡查”400余次，排查安全隱患30余個。

記者黃旭新